Hvis jeg ser isolert på den ene saken vi har i Danmark, kan den overhodet ikke drive frem at vi sender ut et sikkerhetssignal. Det er bare når det gjelder sjeldne bivirkninger, som for eksempel sjeldne kreftformer som sjelden forekommer i den generelle befolkningen, at man kan sende ut et sikkerhetssignal basert på svært få tilfeller. (23 jun 2023, i en forklaring av hvordan sikkerhetssignaler utløses basert på antall saker.)
| | Om jag ser isolerat på det enskilda fallet vi har i Danmark, så kan det inte alls driva fram att vi reser en säkerhetssignal. Det är bara när det handlar om sällsynta biverkningar, som till exempel sällsynta cancerformer som endast sällan förekommer i den allmänna befolkningen, som man kan resa en säkerhetssignal baserat på mycket få fall. (23 jun 2023, i en förklaring av hur säkerhetssignaler ress baserat på antalet fall.)
| Hvis jeg kigger isoleret set på den ene sag, vi har i Danmark, så kan den slet ikke drive, at vi rejser et sikkerhedssignal. Det er kun, når det handler om sjældne bivirkninger som for eksempel sjældne kræftformer, der kun sjældent optræder i den almindelige befolkning, at man kan rejse et sikkerhedssignal på meget få cases. (23 jun 2023, i en forklaring af, hvordan sikkerhedssignaler rejses baseret på antallet af sager.)
| If I look at the single case we have in Denmark in isolation, it cannot possibly trigger a safety signal. It is only when dealing with rare side effects, such as rare forms of cancer that seldom occur in the general population, that a safety signal can be raised based on very few cases. (23 jun 2023, in an explanation of how safety signals are raised based on the number of cases.)
|